DENOMINAZIONE
ENTEROGERMINA 4 MILIARDI / 5 ML SOSPENSIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Microorganismi antidiarroici.

PRINCIPI ATTIVI
Un flaconcino contiene: spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 4 miliardi.

ECCIPIENTI
Flaconcini: acqua depurata.

INDICAZIONI
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA
Posologia. Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaconcino al giorno. Modo di somministrazione. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte,te, aranciata). Questo medicinale e' per esclusivo uso orale. Non iniettare ne' somministrare in nessun altro modo.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE
Avvertenze speciali. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini del medicinale e' dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non e' pertanto indice di prodotto alterato. Agitare il flaconcino prima dell'uso. Questo medicinale e' solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni d'impiego. Nel corso di terapia antibiotica si consiglia disomministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilita', compresi rash, orticaria e angioedema. Infezioni ed infestazioni. Frequenza non nota: batteriemia (nei pazientiimmunocompromessi). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzohttp://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non esistono preclusioni all'uso del medicinale in gravidanza. Allattamento. Non esistono preclusioni all'uso del medicinale durante l'allattamento. Fertilita'. Non sono disponibili dati sull'effetto del farmaco sulla fertilita' umana.